類器官生產挑戰在於「高度變異、仰賴人力、低效率、難標準化」
創生醫電透過智慧自動化生物製程技術,完成數位孿生生產履歷,加速臨床前藥物測試、推動視網膜再生醫療技術
全程智慧化
無人連續自動監測
長時間、連續、平行
批量生產
完整建構
3D類器官細胞影像
精準有效調控
細胞生長提升良率
大幅降低
治療成本
再生醫學領域
多面向應用
技術始於表面電漿共振生物感測器多功能整合平台(Multi-modal SPR),SPR作為FDA認可的生物反應的關鍵蛋白質鑑定技術,成為我們扎實的核心與起點,更進一步整合Electrochemistry技術、穿透式光學影像成像系統,及流體自動控制模組。
我們整合細胞製程的4大關鍵技術與專利:生物感測技術、AI影像監測、流體自動化整合與器官晶片技術,打造類器官數位孿生(organoid digital twin),實現高價值類器官量產製造,是投入FDA 新興臨床前試驗技術(New Approach Methodologies, NAMs)的最佳利器,更為再生醫療與藥物開發提供全新製程解決方案。
再生醫學與植入手術發展數十年。然而以黃斑部病變為例,全球患者人數大於3,000萬且持續新增,最新的視網膜培養與移植手術治療一次費用高達100萬台幣,且只能針對AMD(年齡相關性黃斑部病變),價格高昂導致治療難以普及化。其中就在於動輒需要超過100天的人工培養方法, 導致成本極高。
我們鎖定類器官培養方法中,長天期培養、連續監測及無接觸自動化品管等製程核心需求,開發出Origin:BioFab 智慧全自動類器官製造系統,整合嶄新的光學及器官晶片技術,以全新細胞成像技術,實現連續式高價值類器官培養的精密製造需求,並可產出大尺寸人類來源視網膜(如:iPSCs),適應範圍從黃斑部病變(AMD)、糖尿病視網膜病變(DR)以及視網膜失養症(RP),可造福大規模患者,大大降低整體醫療成本。
透過特殊混合量測模式,結合AI演算技術,確保量測精準度及成像有效性,進一步延伸流體回授自動化控制技術,搭配3D連續的影像觀測技術,達到從微米到毫米尺度下,可培養與人類組織相近的多種細胞疊層具真實結構性的類器官。
系統在無人化連續監測條件下,可進行長時間、連續、平行的類器官大量高精度掃描立體掃描成像(超過30組),並整合生物感測技術的高精密感測模組,達成快速決策自動製造的關鍵目標。
美國加州大學爾灣分校授權類器官生物晶片專利,創新的微流道設計,能夠精確調控類器官培養微環境,防止因代謝廢物堆積或營養供應不足而導致的細胞損壞,實現了長時間對類器官的穩定培養,提升細胞存活率與品質 。創生醫電的創新晶片設計,無流體剪切力,不會造成細胞受傷,可大大增加存活率與分化穩定性,特別適合培養脆弱的3D 類器官組織。
視網膜類器官尺寸符合臨床應用需求(5mm 以上)
符合國際標準,確保無菌、安全、生物相容性與高品質控制
即時監測,可進行類器官發育行為觀察,打造類器官數位孿生生產履歷
符合SDGs永續目標的「人類類器官模型」(Human Organoid Models)